商品詳細

¥ 10,500

販売元:イーコンプライアンス

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EDCシステム製薬協自主ガイダンス対応状況調査票


      価格: ¥ 10,500


購入後1週間以内、各ファイル3回までダウンロードできます。


商品の説明

EDCベンダーを決定する前に、当該EDCシステムが製薬協自主ガイダンスに適合しているかどうかを調査するためのチェックリストです。
規制当局による書面調査の際に、提示しなければならない資料の1つです。

※製薬協自主ガイダンス:平成19年11月1日 臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会



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